人工智能的迅猛发展，特别是2023年初ChatGPT横空出世，掀开了人类科技发展崭新的一页。当互联网诞生开启web1.0，再从PC互联网到移动互联网时代，很多企业和个人在这个阶段抓住了互联网时代的风口，迎风而上，与时俱进，企业和个人获得了互联网的红利；而有些企业和个人从开始的看不懂，看不起，到后来的来不及，慢慢被互联网甩在身后。
今天人工智能的出现也一样，会让很多企业和个人看不懂，但人工智能已经大踏步进入人们的工作和生活！2023国采第九批刚刚落地，2023新版医保目录新鲜出炉，医疗反腐从“旋风式”转向“常态化”，医药企业和医药人又经历了不平凡的一年，我们将迎来更不平凡的2024年……
2024年医药行业又将发生哪些重大变化？笔者做出以下十大分析预测：
Ⅰ.2023年3月23日报，加拿大多伦多大学的研究人员与Insilico Medicine合作，利用名为Pharma的人工智能（AI）药物发现平台，他们发现了一种新的HCC靶点—一种以前未被发现的治疗途径，在30天内就开发出肝细胞癌（HCC）的潜在治疗药物，而且只合成了7种成分。
Ⅱ.2023年5月25日发表在英国《自然·化学生物学》月刊上的一项新研究。来自加拿大麦克马斯特大学和美国麻省理工学院的科学家小组使用人工智能算法，一个半月时间，发现了一种新型抗生素——abaucin，其能够特异性杀死重要的耐药菌——鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii）。
Ⅲ.2019年DeepMind公司成功破解了几乎所有已知的蛋白质结构。他们利用AlphaFold算法构建了一个庞大的数据库，包括超过2亿种已知蛋白质的结构。通过破解蛋白质结构的“天书”，AlphaFold为科学家们提供了强大的工具，为全球面临的各种挑战如饥荒、污染等问题的解决开辟了新的道路。
从以上3个典型案例，我们可以看到AI在医药研发领域的重大突破。不走寻常路，促使寻找和研发新药的效率大大提升，时间大大缩短，成本大大降低，国内也出现按中医理论研发的AI医疗器械。关键是AI还可以无情绪地不分昼夜工作，这些都为未来快速找到更多新药攻克人类疑难杂症奠定了基础。
Ⅰ.2023年6月30日，医联于成都举行了国内首次AI医生与真人医生一致性评测。现场有120多位真实患者及10位来自四川大学华西医院的主治医师共同参与了这场评测研究。最终，真人医生综合得分为7.5分，AI医生综合得分为7.2分。AI医生与三甲主治医生在比分结果上的一致性达到了96%。
想一想如果medGPT与普通三甲及以下医院的医生PK会是什么样的结果？AI虽然暂时没有像医生那样的经验直接给出诊断结果，但是询问是非常细致，采取排除法一步一步地得出诊断结论，这可避免误诊和漏诊，更关键的是AI不受情绪、个体水平差异、关系、利益等因素导致误诊和漏诊。
Ⅱ.2021年12月7日世界糖尿病大会成功召开。由国际糖尿病联盟（IDF）、北京大学人民医院、北京大学国际医院、平安智慧城市、平安科技、平安健康联合举办的“全球首届糖尿病综合管理国际人机大赛”的比赛结果正式公布，平安AskBob“AI医生”的糖尿病综合管理能力以92.4 vs 89.5媲美参赛国际内分泌主治医生团队，证实了AskBob“AI医生”通过对临床指南、专家共识和大量经典案例的学习，已经达到跟国际知名医院专科医生相当的诊断、治疗方案水平。
虽然主办方讲AI只是来辅助医生工作，但是从结果看平安AskBob“AI医生”的糖尿病综合管理能力已经超过医生水平，为什么只是“辅助”不可以“替代”呢？相信AI未来会慢慢代替部分临床医生的问诊、诊断、处方与治疗，将广泛地应用各大医院特别是医疗水平欠发达的地区。
Ⅰ.到2023年末国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个。与此同时，创新企业还在加速扬帆出海，其中2023年多个创新药在美国获批上市，盖茨拜生物制药有限公司研发的呋喹替尼、亿帆医药股份有限公司研发的艾贝格司亭α注射液F627、上海君实生物医药科技股份有限公司研发的特瑞普利单抗PD-1等。
今年25个创新药参加了国家医保目录谈判，共计23款谈成，成功率达92%。从2017年开始国家医保药品谈判已进行了6轮，成功进入谈判药品的药企都享受到了研发创新带来的市场巨大红利，这也促使更多上市药企和具有研发基因的创始企业加大新药研发力度。
但同时，国家集采迄今已开展9轮10批，纳入品种累计达374个。基本涵盖了市场上的大品种，治疗领域涉及神经系统、消化系统、代谢、心脑血管、全身抗感染等。
国采1-9批药品平均降幅达到53.3%，单品降幅最高达到了99%。对于不能掌控原料药的药企要么入不了围，要么入围后难以盈利；而通过一致性评价却未能进入集采的产品则几乎丢失了医院销售，大量中小药企因受到集采影响销售和利润都直线下滑，缺乏核心竞争力，导致未来发展举步维艰。
CXO即医药合同外包服务，从产业链条来划分，包括CRO（药物研发外包服务）、CDMO（医药合同定制研发及生产）、CSO（合同销售组织）等多个细分行业。
新冠疫情催生的药物、疫苗订单明显减少后，经济下行、临床研发失败等多种因素导致CXO行业遇冷！药明康德、康龙化成、泰格医药、昆泰、昭衍新药、凯莱英等有代表性的CXO企业营收、利润增幅减缓，业绩不如预期，股票市值也不断下滑，近三年人员裁减加大。
但据Frost&Sullivan统计，2017年至2022年，全球医药市场的研发投入规模从1651.0亿美元增长至2437.4亿美元，年复合增长率为8.1%，预计2025年将达到3067.6亿美元，2030年将达到4177.4亿美元。中国CRO在2016—2022年的复合增长率更是达到了24.8%！
国家对创新药的大力支持，国内更多医药生产企业已意识到研发的重要性和核心价值，不断加大投入，不出意外，相信CXO行业的寒冬会在两年后消退。
根据外媒Fierce Biotech统计，截止11月初，2023年全球已闭或计划关闭的生物技术公司26家。是去年的3倍之多！！！
自2018年4月香港联交所新增第18A章《生物科技公司》特殊政策以来，截止2023年12月16日，在港股18A的50来个带“B”的公司中，仅有2023年上市的来凯医药、科伦博泰和宜明昂科的股价尚处于发行价之上，其余40多家公司大面积破发。
尽管生物医药相比化学药具有更高的活性、更低的剂量，更小的毒副作用，更高的效能及安全性，越来越受到市场的青睐；但由于生物药是大分子药物，结构非常复杂，研发难度高，周期长，投入大，特别是因为研发失败、部分企业投机等因素，导致2023年出现大量的生物医药公司倒闭及股票破发，这将对2024及未来两年造成严重负面影响！
受国家集采、省际联采及银行融资政策的影响，大中型医药配送商业公司特别是国营医药配送商业公司的政策优势、风险优势、规模效应、关系优势突出，大中型医药配送商业企业正在加速兼并、淘汰中小型医药配送商业企业。
据华经产业网报道，全国有30000+医药商业，前100家医药商业的营业额占比从2016年的68%上升到2021年的74.5%，随着集采不断推进，银行资金不断收紧，中小医药商业营业额萎缩，百强医药商业市场份额2024的占比还会进一步提升！
2022年7月6日，国家卫健委公布，2020年约四成二级医院出现亏损，其中7.51%的资产负债率超过100%，49.53%的资产负债率超过50%。
口罩期间，按照要求医院把新冠防范和治疗作为首要任务，加之疫情因素，其它科室患者人数及收入明显下降。另外，很多医院搞大型建设、装修、对外投资及采购大型医用设备，造成大量负债，给医院的运营带来沉重负担。
DRGs在医院的全面推行，医生开大处方现象受到遏制，医院和医生的收入降低；医疗反腐开启，医院、医生不规范收入减少。另外，若医保支付医院费用不及时，医院现金流减少将导致医院难以正常运营。以上因素将直接促使医院管理变革，特别是医生收入分配体制改革！
国内DTP药房渠道持续高速增长，2022年同比增长30.5%，2019—2022年复合增长率达32.1%。根据Pharbers分析预测，未来五年，我国DTP药房渠道规模将保持29.1%的年复合增长率继续快速增长，到2027年市场规模将超千亿元人民币，DTP药房营业额占全渠道市场份额将从2022年的1.8%提升至2027年的4.9%。
DTP药房市场的参与者，也从过去的大型医药流通公司国药控股、上海医药和华润医药，快速扩展到包括老百姓、大参林等在内的传统连锁药店，以及以数字化医疗为基础的圆心大药房、思派大药房等。
很多医药零售企业把建设DTP药房作为未来发展的重要目标之一。
根据商务部发布的《2022年药品流通行业运行统计分析报告》，2022年全国药店总数已突破62.3万家，店均服务人数约2377人，相比2019年减少17.89%。2023年医保改革，个人账户额度减少近一半，增加了统筹账户额度，人们将减少去药店购药的频率，没有进入门诊统筹的药店营业额影响更大。
另外，“加盟药房七统一”政策将在2024年实施，不允许加盟药店到药品上市许可持有人、药品批发企业直接购进，广大单体药店的购进成本、运营成本（硬件、软件）均将增加。互联网医院及网上药房的发展等都将促使线下普通零售药店业务大量减少。以上因素将导致2024年单体药店亏损、倒闭的数量将翻倍！
据中商情报网预测，互联网医疗市场将从2018年的738亿增长至2024年的4190亿，年均增长率达到66.8%。
以微医为代表的互联网医院，以阿里健康为代表的移动医疗，以京东健康为代表的医药电商，以腾讯医疗为代表的医药数据，以春雨医生为代表的互联网健康服务，以平安好医生为代表的互联网医疗保险都在“攻城略地”，蓬勃发展。
由于互联网医疗的爆发发展，为线下医生们特别是追求上进的年轻医生和有经验的名医提供了广阔的舞台。院内不足院外补，当线下收入大量受限时，医生开展线上多点执业获取收入用于创造美好生活。
随着国家集采、省际联采、各省动态挂网的持续推进，降价、限价、控价成为近几年医药行业的主旋律。进入国家集采、省际联采的品种去掉了进入医院的门槛，利润空间的剧烈缩小，很多厂家也不再需要更多的医药代理商，甚至只需要公司少量人员维护渠道和学术、售后支持；一些品种在地方动态挂网中被限价或进入“红黄区”导致在医院不能正常销售，导致代理商无产品可做，代理商数量减少。
每年新品上市及正常挂网品种依然需要临床开发和产品信息沟通，所以代理商仍有存在的价值。但是存留下来的代理商必然是能够做合规的，能够做专业学术的，除了拥有专业的销售队伍，还需有市场部、医学部、自媒体部等专业的配合部门，能够对新品做出市场策划和医学推广策略，制作学术推广内容、开展相关自媒体宣传活动，一句话可以进行真正的合规学术推广。这样的医药代理商才是专业和有价值的，也是众多药企迫切需要的。
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